前十年拼研發 後十年做製造與行銷
藥華林國鐘苦盡甘來 明年挑戰兩大目標
撰文：林宏文
前言：在未上市新藥股中，目前市值排名第三位的藥華醫藥公司，創立至今十一年，歷經許多波折，如今苦盡甘來，預計明年直接挑戰歐美藥證申請及蛋白質工廠認證等兩大目標，堪稱是國內新藥股中後來居上的新明星。
主文：
在今周刊二O一四年未上市一百強排名中，居興櫃市值第三位的藥華醫藥公司，雖然是興櫃的新面孔，但已是國內新藥研發的老牌公司，回國創業十餘年的總經理林國鐘，走過前十年股東爭議與官司不斷，如今苦盡甘來，更為明年設下最高的兩大挑戰目標，直接申請歐美兩大市場新藥上市以及蛋白質藥生產工廠認證。
成立於二OO三年的藥華醫藥，早期由於兩派股東意見不合，連大股東國發基金都與經營團隊對簿公堂，甚至對他的經營能力一度感到懷疑，加上新藥研發曠日費時，公司無法獲利，因此每年股東會總是不太安寧，最激烈的一次出現在二OO九年七月，當時爆發官股與民股兩派勢力激烈衝突，讓林國鐘困擾不已。
面對這些爭端，林國鐘三天兩頭就要跑法院，不斷處理來自四面八方的黑函攻擊，還要安撫經營團隊，讓這位畢生都在做研發的科學家無奈地說，「回台灣，真地讓我學習很多。」
不過，最近兩年，藥華營運逐漸步入坦途，新藥研發成果愈來愈好，隨著股價走高，很多股東都打電話或甚至當面到公司道謝，一位股東還心懷感念地跟他說，「因為你的忍辱與堅持，克服了那麼多困難，才讓藥華走出今天的局面!」
林國鐘回憶，一九九七年他在 Biogen公司工作時，當時經濟部次長尹啟銘赴美國Biogen公司參觀，接待他的Biogen執行長來自德州儀器，提到Biogen公司已成立十七年，一直是虧損，與他過去在半導體業的經驗相當不同。
林國鐘說，當時尹啟銘就告訴他，﹁台灣如果要投入新藥研發，績效一定不會在他的次長任內看到，但台灣在電子業已有很好的成績，應該積極推動更長線布局的生技新藥產業。﹂後來，隔了一年半，Biogen研發的新藥通過美國FDA(食品藥品管理局)核准，隔年一上市，新藥年銷售額就立刻衝到十億美元。
在美國累積開發新藥經驗後，林國鐘為了回台創業，前後回台灣四十幾趟，二OO三年，終於下定決心，與幾個家庭一起回國創立藥華醫藥。公司取名「藥華」，就是希望能夠成功打造一家由華人經營的世界級藥廠。雖然大家都有創業的心理準備，但回想藥華的發展，林國鐘覺得還是比想像中艱辛好幾倍。
但難能可貴的是，即使面對這麼多波折，藥華的研發腳步一直不曾鬆懈，十年來一步一步地建立新藥研發及臨床實驗基礎。藥華董事長詹青柳說，有幾次她遭受不白之冤，真的是心灰意冷，很想甘脆辭職不幹回美國，但卻因為團隊彼此鼓勵打氣，讓她決定繼續撐下去。
堅持不斷投入研發的結果，儘管有些產品遇到瓶頸，但終究讓藥華找到一個新方向。二OO九年，藥華開啟了長效型干擾素新藥P1101在歐洲的真性紅血球增生症(簡稱PV)臨床實驗，一路做到目前的三期臨床，而且由於成效很好，去年九月，美國FDA也同意藥華可以用歐洲的臨床結果來美國申請藥證，這個重大的成績，不僅讓藥華股價連番大漲，更因為免做美國三期臨床實驗而省下大筆支出，藥華的研發實力終於讓外界看見了。
藥華在歐洲的合作夥伴AOP Orphan Pharmaceuticals(奧地利專業孤兒藥公司)，是藥華新藥P1101能夠取得重大進展的關鍵夥伴。回憶與AOP的合作，林國鐘也不禁覺得，過程充滿了機緣巧合，讓彼此更加惺惺相惜。
二OO八年十月，林國鐘當時帶著幾位藥華員工，赴德國法蘭克福的歐洲藥品展參展，當時林國鐘站在攤位前，一位先生拿著AOP公司執行長的名片，走過來跟他說，他想買藥華的干擾素，當時林國鐘心想，「AOP到底是什麼公司?他說的是真的還是假的?」
那年的十一月，林國鐘又帶隊去海德堡參展，這位AOP執行長Rudolf Widmann(魏曼)博士又來了，再次表達要買藥華的干擾素，而且態度更加堅定。於是林國鐘跟他說，「如果真的想合作的話，那就先飛到台灣參觀一下，讓彼此有更深入的了解。」
魏曼後來便敲定二OO九年二月飛來台灣，但原本只想待一天，還特別挑選華航一班早上到台灣、晚上就飛走的航班，林國鐘就跟他說，「不行不行，既然來了，至少要待三天，和藥華重要主管都見個面，並與台灣血液權威蘇益仁博士等專家多聊聊，了解台灣在生技新藥產業的實力。」
在雙方洽談順利的情況下，AOP在二OO九年從藥華取得P1101授權，並應用於治療真性紅血球增生症(簡稱PV)，這是一個較罕見的孤兒藥，但即使是孤兒藥，全球PV患者也有約五O萬人，其中歐洲占了十五至二O萬人，美國也有十五至十六萬人。
林國鐘坦誠，原本藥華把P1101的開發重心放在肝病上，不太注意罕見疾病，但AOP讓藥華轉移研發方向，反而走出一個意外的驚喜。如今，P1101在歐洲的三期臨床預計九月底以前收案完成，預計明年七月向歐盟的歐洲藥物管理局(EMA)及美國FDA提出藥證申請。
去年九月，藥華歡慶十歲生日，邀請了AOP幾位重要主管來一起歡慶，其中AOP的事業發展處處長、本人也是醫生的喬治費雪(George Fisher)就說，﹁P1101是他二十幾年來，看過最沒有風險的計畫，是最純的干擾素，未來的機會與前景也是最可以預測的。﹂
由於研發成果豐碩，林國鐘也為藥華設定更高難度的挑戰目標。除了明年七月藥華要申請歐盟及美國藥證外，明年八月位於中部科學園區的GMP蛋白質新藥藥廠，也會同步啟動歐盟與美國的查廠機置，由於蛋白質藥廠的生產品質與良率難度相當高，這個超高目標如今已搞得藥華一百多位員工人仰馬翻，每天都要與時間賽跑。
由於蛋白質藥廠的生產難度高，即使國際間成功的案例也不多，為了吸收國際間最好的技術與know-how，林國鐘請來七位國際級專家擔任顧問，其中還包括專長是蛋白質藥、單株抗體生產的海外專家楊育民，楊育民在羅氏（Roche)及Genentech都擔任過高階主管，他也同意出任藥華的獨立董事。
此外，為了擴大研發層面，藥華也加速啟動其他產品線的布局，除了目前P1101在包括歐洲及美國進行三期臨床外，C型肝炎也將進入臨床三期，另外還有七個進度在臨床二期的實驗同步展開，讓未來新藥開發可以一棒接一棒地展開。
除了研發與製造外，藥華未來也要投入到產品行銷部分，這在拿到藥證後會積極展開，林國鐘說，未來要賣歐洲十三個國家，五十幾個醫學中心，要讓藥華成為一個具備研發、臨床、製造與行銷等都具備的公司，朝向華人經營的世界級藥廠目標邁進。
林國鐘小檔案
現職:藥華醫藥創辦人及總經理
學歷:密蘇里大學博士學位；密西根大學博士後研究
經歷:任職生技製藥大廠Biogen公司十年餘，設立新藥發明組並擔任主持研發
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