九位北醫老同學忍受燒錢實現夢想
寶齡富錦有機會成台灣首顆化學新藥
撰文：林宏文
前言：台灣號稱「洗腎王國」，染患末期腎病的洗腎病人已高達七萬人，在全世界腎臟病人口比例排名第一，寶齡富錦選擇切入這個新藥，並進軍美、日、歐等國際市場，希望造福更多絕望的洗腎病人。
內文：
八月八日，美國上市生技製劑公司Keryx宣布，已向美國申請Nephoxil(拿百磷)新藥上市(NDA)，隔了幾天，在台灣興櫃市場交易的新藥研發公司寶齡富錦，受到此項消息的激勵，股價再度衝抵前波二百元左右的高點。
在台灣所有新藥開發公司中，寶齡富錦是相當特別的一家。一方面是寶齡富錦的新藥Nephoxil，是要為台灣的「國病」腎臟病人解決高血磷症的併發症痛苦;另一方面，寶齡富錦又已在去年就完成全球三期臨床實驗，並已在台、日、美等地申請藥證，有機會爭取成為本土研發及首宗上市的化學新藥。
成立於一九七六年的寶齡富錦，是由九位畢業自台北醫學院藥學系的同學一起成立的公司，這九位同學從求學時代就已認識，畢業後還經常一起打網球，彼此建立了深厚的情誼，一九七四年，九位同學決定共同出資成立「班友公司」。
九位同學之一、目前擔任寶齡富錦總經理的江宗明說，「為了公平起見，我們大家說好了，班友公司的股份平均分配，每個人各占九分之一。至於董事長也是大家輪流當，誰都逃不掉。」寶齡富錦現任董事長林智明，也是班友九位同學之一。
近四十年來，班友公司已逐漸發展出集團規模，旗下擁有三大事業，橫跨生技、醫美及醫材等領域，包括以新藥研發及醫美保健品為主的寶齡富錦、以開發中藥及天然物為主的順天堂，以及骨科關節醫療器材的傑奎公司，三家公司各具擅長，在專業領域中都打下很強的基礎，讓班友集團成為台灣極具影響力的生技集團。
江宗明從台北醫學院藥學系畢業後，就加入美商必治妥及英商嬌生等國際藥廠服務，五、六年之間，就升至業務主管職位，並決定出來創業。寶齡富錦成立時，在班友集團中主要以西藥為發展基礎，初期做學名藥與代理起家，後來再切入醫美保健等市場，也做出不錯的成績。
不過，由於寶齡富錦以銷售學名藥及健保藥為主，在健保不斷砍價下，公司雖然有賺錢，但利潤有限，班友公司成員都是藥學系專業背景，很清楚研發新藥才有大機會，因此，二OO一年，寶齡富錦決定切入新藥開發。
當時，江宗明決定自美國密西根大學技轉Nephoxil，並邀請第一位在美國食品藥物管理局（FDA）任職的華人，也就是目前寶齡富錦的研發顧問陳桂恒，負責評估這個新藥，陳桂恒並找來現任鑽石基金副總裁湯竣鈞負責開發工作。
江宗明說，寶齡富錦最後選擇研發腎臟病藥，主要是因為腎臟病與肝病是台灣兩大「國病」，台灣染患末期腎病的洗腎病人如今已高達七萬人，在全世界腎臟病人口比例排名第一，每年健保洗腎支出逾三百億元，是健保支出第二大類。公司評估後，一方面覺得本身有能力做這個藥，另一方面也是病人很多，需求急切，研發成功可以回饋龐大的腎病患者。
根據統計，目前全球洗腎病人每年平均以七%的速度成長，等於是十年就成長一倍，寶齡富錦十二年前決定開發這個藥，到如今全球洗腎人口已從當時的九O萬人，暴增至目前的二OO萬人以上，預估二O二O年將再倍增至四百萬人。
此外，美國洗腎人口目前約有六十萬人，是全世界最多的國家，也是全世界人口比例排名第二高的。至於中國大陸目前尚未列入正式統計，登記人數只有約二O萬人，但若根據台灣的病患比率計算，潛在洗腎人口數預估達二百萬人，加上日本目前有十萬人，韓國有六萬人，也讓亞太區成為最嚴重的腎病市場，對於腎臟病新藥「Nephoxil」需求增添龐大的想像空間。
不過，新藥開發耗日費時，從2001年起開始投入研發，到完成台灣的三期臨床實驗，十二年來共燒掉三億多元，江宗明形容，不斷地燒錢，讓大家都快受不了，寶齡富錦原本的學名藥及保健品等收入，無法支撐龐大開銷，有好幾次都快無以為繼，讓他晚上都睡不著覺，幸好這群每個月都要吃飯相聚的同學，大家願意到處去張羅資金，才讓公司勉強支撐下來。
去年十二月，寶齡富錦將台灣完成的三期臨床結果，向台灣衛生署食品藥物管理局（TFDA）申請新藥上市，希望爭取成為台灣第一個本土化學新藥上市。
至於在海外市場的授權部分，則採取在臨床二期的後期，便與國際廠商結盟授權的模式，2005年，寶齡富錦將Zerenex(在歐美日是以Zerenex為名，至於其他亞太地區則以Nephoxil為名)的歐、美、日市場授權予美國上市生技製劑公司Keryx，2007年經由Keryx再授權日本的Torii(鳥居藥廠)進行日本市場開發，各自負責美、日市場的三期臨床。
Torii的母公司是日本菸草公司(Japan Tobacco)，這些合作廠商均是舉足輕重的企業，Keryx至今已在此項新藥中投入將近一億美元的開發費用，幾達台灣市場的十倍，此外在全球二、三期臨床試驗累計的病人也已達一七OO人以上。
根據寶齡富錦的臨床實驗結果，新藥Nephoxil不但證明有效，還能有效地治療高血磷症，維持腎病患者鈣磷平衡，達到美國國家腎臟基金會所建議的控制目標，同時可避免鈣化等致命性副作用，提供腎病患者更理想的治療選擇。
目前寶齡富錦已為Nephoxil新藥在全球申請了36個專利，另外還有36個專利在申請中，而且專利保護期可以達到2024年，要讓這個新藥的保護做到滴水不漏。
目前日本市場已在二O一三年一月送件，申請在日本的新藥上市，美國市場已於八月八日提出新藥上市申請，至於歐洲市場也將在今年內提出，依據台灣新藥申請時程大約一年左右，預期這項產品最遲在明年就有機會上市。至於美、日、歐等市場，Keryx也將依產品開發進度支付寶齡里程金、產品銷售權利金等。
此外，寶齡富錦這個新藥未來的獲利模式也很特別，主要會有三個來源，一是銷售權利金，也就是依據藥品銷售乘以一定比例的進帳收入，二是進度達成里程金的收入，第三則是原料藥的收入，由於寶齡富錦仍掌握原料藥的專利與生產製造技術，又可從銷售原料藥上獲利。
六十八歲的江宗明，創業至今已三十七年，他深深覺得，「研發新藥是一條不歸路，每個人一輩子，像夠開發出一個新藥就相當不錯了。」幸運的是，寶齡富錦聚集了優秀人才，從本土學名藥廠轉型提升並進軍國際，將台灣原創的新藥行銷全球，「能夠讓九個老同學的夢想一步步實現，大家都不枉此行了!」
Box: 拿百磷有效降低腎病患者的高血磷症
腎病患者分成五級，最嚴重的第五級為末期腎衰竭患者，每周至少要洗三次腎，至於第四級重度患者也需洗腎，但頻率稍低。洗腎患者常因腎功能不佳而引發其他併發症，使健康進一步受到損害，其中最重要且最難控制的就是血磷過高引發的「高血磷症」。
高血磷會使人體心臟血管、軟性組織等產生鈣化現象，繼而引發心臟血管疾病等問題，這些都會增加洗腎患者的死亡率。過去傳統治療方式是以服用鋁片、鈣片或其他不含鈣、鋁的磷結合劑，但都有嚴重的副作用。
寶齡富錦研發的Nephoxil(拿百磷)新藥，在臨床實驗中已證實可以有效治療高血磷症，並同步紓緩貧血，減少病人在治療過程中對鐵劑的使用，降幅高達五成以上，至於紅血球生成素(EPO)也可以減少使用量達二十七%，可以大幅降低整體醫療保險的財務負擔，對腎病患者來說，也可降低死亡率以及財務支出。
江宗明小檔案
現職:寶齡富錦公司總經理
經歷: 美商必治妥、英商嬌生業務主管
學歷:台北醫學院藥學系
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